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Notice [인도네시아] 화장품 라벨링 요구사항 법령 발표

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작성자 관리자
댓글 0건 조회 1,033회 작성일 22-07-19 09:26

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□ 개요


ㅇ 인도네시아 식품의약품안전처는 화장품에 대한 라벨링 요구사항을 규정하는 법령을 발표하였으며동 규제안은 2020년 12월 28일부터 시행됨

 

 

- 동 규제안에서 정의하는 화장품은 표피모발손톱입술외부 생식기 등 인체의 외부 부분 또는 구강의 치아 및 점막과 같은 외부 부위특히 세정향수에 사용하기 위한 재료 또는 조제품을 말함

 

공개된 규제안 공식 명칭(원문) : PERATURAN BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN NOMOR 30 TAHUN 2020 TENTANG PERSYARATAN TEKNIS PENANDAAN KOSMETIKA

 

□ 주요내용


 인도네시아 내 유통되는 화장품을 제조 및 수입판매하고자 하는 기업은 동 규제안에서 정하는 요구사항에 따라 화장품에 라벨링을 하여야 함

 

ㅇ 화장품에 부착하여야 하는 라벨은 아래의 기준을 충족하여야 함

 

동 규제안 제2

a. 모든 필수 정보를 포함하여야 함

b. 객관적으로 기존 사실에 근거하여 정보를 제공하고 화장품의 안전성과 이점을 벗어나지 않아야 함

c. 정직하고 정확하며 책임 있는 정보를 제공하여 오도하지 않으며 건강 문제에 대한 대중의 우려를 이용해서는 안 됨

d. 약을 가장하거나 질병 예방을 목적으로 하지 않아야 함

 

 

 

동 규제안 제3

표시는 제2조에 언급된 규정을 충족하는 것 외에도 다음을 수행해야 함

a. 명확하고 읽기 쉬워야 함

b. 포장에서 쉽게 분리되거나 분리되지 않고 퇴색되거나 손상되지 않아야 함

 

 

ㅇ 화장품 통지번호의 소유자는 다음의 의무를 이행하여야 함

 

동 규제안 제4

(1) 통지 번호의 소유자는 제2조에 언급된 기준 및 제3조에 언급된 규정을 충족해야 하며 인도네시아 영토에서 유통하기 위해 생산된 화장품이 표시에 대한 기술 요구 사항을 충족하는지 확인해야 함

(2) (1)항의 표시 기술 요구 사항은 표시 정보를 충족해야 함

 

 

ㅇ 화장품의 표시 정보는 최소한 다음에 관한 정보를 포함하고 있어야 함

 

 

- 다만 화장품 사용 시 이점사용방법이 명확한 경우 생략할 수 있으며 2D 바코드의 구현은 인도네시아 법률 및 규정에 따라야 함

 

동 규제안 제5

(1) 4조제2항에 따른 표시에 관한 정보는 최소한 다음에 관한 정보의 형식이어야 함

a. 화장품명

b. 사용 시 이점

c. 사용방법

d. 구성

e. 생산국

f. 통지번호 소유자의 이름 및 주소

g. 배치 번호

h. 크기내용물 또는 순 중량

I. 유통기한

j. 통지번호

k. 2D 바코드

l. (필요시경고 및/또는 주의사항

(2) (1)항 b와 c의 장점/유용성 및 사용방법은 화장품의 장점 또는 용도 및 사용방법이 명확한 화장품은 제외함

(3) (1) k에 언급된 2D 바코드는 법률의 규정에 따라 구현되어야 함

(4) 필요한 경우 단락 (1) l에 언급된 경고 및/또는 주의가 포함되어야 함

(5) 단락 (1)에 언급된 정보는 이 기구 규정의 불가분의 일부인 첨부 I에 포함된 화장품 표시에 대한 기술 요구 사항에 대한 지침을 참조해야 함

 

 

ㅇ 마킹 작성 방법은 아래와 같음

 

동 규제안 제6

(1) 마킹은 인도네시아어로 작성해야 함

(2) (1)항에 언급된 인도네시아어의 쓰기는 최소한 제5조 (1)항 b, c, l에 언급된 정보에 대한 것임

(3) 5조 제1항의 정보는 제2항의 정보를 제외하고 라틴 문자 및/또는 아라비아 숫자를 사용하는 한 인도네시아어 또는 외국어를 사용해야 함

(4) 마킹은 제5조 (1)항에 언급된 정보에 추가하여 다음을 사용할 수 있음

a. 라틴 문자 및/또는 아라비아 숫자를 사용하여 작성된 인도네시아어 또는 외국어 및/또는

b. 라틴 문자 및/또는 아라비아 숫자 이외의 다른 언어 목록

 

 

ㅇ 1차 및 2차 포장에 대한 라벨링 요구사항은 아래와 같음

 

동 규제안 제7

(1) 1차 및 2차 포장에는 제5조 제1항에 따른 표시사항을 기재하여야 함

(2) 화장품이 1차 및 2차 포장으로 포장된 경우 또는 1차 포장의 크기 및 모양이 제한된 경우 1차 포장의 표시에는 최소한 다음 형식의 정보가 포함되어야 함

a. 화장품명

b. 배치 번호

c. 크기내용 또는 순 중량.

(3) 화장품이 1차 포장으로 포장되어 포장의 크기와 모양이 제한되어 있는 경우에는 행잉라벨팜플렛에 (2)항 이외의 정보 및/또는 데이터 형태의 정보를 포함하여야 함

 

 

ㅇ 특정 형태의 화장품에 대하여 마킹의 기술적 요구사항 이외 추가로 따라야 하는 사항을 아래와 같이 규정함

 

동 규제안 제8

4조에 언급된 마킹의 기술적 요구사항에 추가하여 아래와 같은 형태의 화장품의 경우,

a. 자외선 차단제 준비는 이 FDA 규정의 필수 부분인 부록 II에 나열된 자외선 차단제 화장품 표시를 위한 기술 요구 사항에 대한 지침을 참조해야 함

b. 알파 하이드록시애씨드를 함유한 피부 제제는 이 FDA 규정의 필수 부분인 부록 III에 나열된 알파 하이드록시애씨드 함유 피부 제제에 대한 화장품 표시에 대한 기술 요구 사항에 대한 지침을 참조해야 함

c. 과산화수소를 함유 및/또는 방출하는 치아 미백 제제는 본 기관 규정의 필수적인 부분인 부록 IV에 나열된 화장품 치아 미백 제제 함유 및/또는 방출을 표시하기 위한 기술 요구 사항에 대한 지침을 참조해야 함

 

ㅇ 동 법령을 위반할 경우아래와 같은 행정 제재를 받도록 규정함

 

동 규제안 제9

(1) 4조 제15조 제46조 제16조 제37조 및/또는 제8조의 규정을 위반한 통지번호 소유자 기관 규정은 다음과 같은 형태의 행정 제재를 받습니다.

a. 서면 경고

b. 최대 1년 동안 화장품 유통 금지

c. 마킹의 기술적 요구 사항을 충족하지 않는 화장품의 유통 중단 명령

d. 표시의 폐기

e. 최대 6개월 동안 순환 활동을 일시적으로 중단

f. 화장품 고시 폐지

(2) 1항에 따른 행정처분은 공단의 장이 함

 

 

□ 시사점


ㅇ 동 법령은 인도네시아 내 유통되는 화장품에 대한 라벨링 요구사항을 규정하는 것임

 

ㅇ 인도네시아와 거래하는 제조업체 또는 판매/수입 업체는 상품이 세관을 통과하기 위해 인도네시아 화장품 라벨링 요구 사항을 준수해야 하므로 사전에 준비 필요

위반 시 상품 통관 벌금이 부과되거나배송 지연 및 반송이 될 수도 있어 주의가 필요함

 

출처: KNOW TBT, 인도네시아 식품의약품안전처 https://jdih.pom.go.id/view/slide/41bb6c1a53b949c1e72731a813ca653a/1202/30/2020